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施贵宝O药连遭重创,适应症被撤销及临床被勒令暂停6个月

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时间:1900/1/1 0:00:00

国产F4PD-1全部进入医保,O药和K药也加大了赠药力度,PD-1产品竞争格局陷入到价格之争。在白热化竞争阶段,O药连遭重创,祸不单行。

——假章风波,施贵宝遭处罚——

近日,施贵宝因为临床合作公司爱恩康旗下的一名员工,为加速推进美施贵宝委托其管理的项目,伪造了伦理审查机构的公章,违法用于向中国人类遗传资源管理办公室获取行政许可,最终因犯伪造事业单位印章罪被判处有期徒刑二年,缓刑二年,并处罚金人民币5000元。对施贵宝的处罚为:停止受理施贵宝涉及我国人类遗传资源国际合作活动申请六个月。

Reserve将向Convex、Curve和Stake DAO投资2000万美元:金色财经报道,稳定币协议Reserve将向Convex、Curve和Stake DAO投资2000万美元,该投资旨在增加Reserve稳定币RTokens的流动性。它还将增加Reserve在这些应用程序的治理系统中的投票权。Reserve是一种稳定币协议,允许用户创建自己的代币,由他们想要的任何资产支持。[2023/6/21 21:50:43]

上海文旅局局长:将在文旅元宇宙新赛道打造一批龙头企业和独角兽企业:金色财经报道,6月1日上午,上海市文化和旅游局党组书记、局长方世忠率队赴上海机遇星球网络科技有限公司专题调研,实地察看《风起洛阳》VR全感剧场。方世忠说,上海市文化和旅游局会全力支持以“重现华夏文明想象力世界·打造数实融合超感元宇宙”为宗旨,坚持数实融合交互体验,专注打造“沉浸穿越·时空之旅”为特点的“多主题·全场景·真感知·强互动”系列化元宇宙文娱产品,依托“线上线下一体化运营体系+数实融合场景化产品体系”实现内容快速迭代和企业可持续发展的探索实践。

下一步,上海市文化旅游局将主动把握新沉浸引发的体验变革、新时空带来的场景变革和新技术推动的产业变革,从上海最有资源、最有优势的地方出发,全力推动文旅行业切入元宇宙新赛道,提升上海文旅业引领未来发展的核心竞争力。[2023/6/3 11:55:55]

6个月的临床试验进度,对于当下PD-1激烈的适应症之争,可谓是雪上加霜。这是O药在适应症被撤销之后的又一打击。

GoPlus Security 新增针对合约自毁和为个人地址改税的风险检测:8月11日消息,据官方推特,GoPlus Security Token安全检测API新增两个字段,针对目前市面新型作恶手段“合约自毁”与“针对个人地址改税”进行风险检测,使用GoPlus Security安全数据的项目方只需更新至V1.1.12版本皆可获得这两项新增服务,保护用户免受资产损失。

据悉,GoPlus Security Token安全检测API因其用户驱动的特性,根据用户提交的样本数据,可以第一时间接触市面最新攻击方式,并迅速应对丰富风险检测模型,通过向合作伙伴免费提供更新字段的方式,迅速触达C端用户,在最短时间内保护更多投资者的交易安全。

除了Token安全检测API外,GoPlus Security还推出了恶意地址库API、NFT安全检测API、风险授权检测API、dApp安全信息API等,作为Web3的安全基础设施,从多方面守护Web3安全。[2022/8/11 12:17:40]

——适应症被撤销——

12/30,百时美施贵宝披露,经与FDA协商,决定撤销Opdivo在美国的小细胞肺癌适应症批准。该PD-1免疫检查点抑制剂曾在2018年获得加速批准,用于治疗在接受铂类化疗和至少一种其他线治疗后疾病进展的SCLC患者。

该授权是基于对晚期或转移性实体瘤患者进行的I/II期CheckMate-032试验的替代终点,无论PD-L1表达如何,12%的SCLC患者对Opdivo的治疗有反应,12名患者有PR,1名受试者CR。

然而,随后在不同治疗环境下的确证性研究未能达到其主要终点。在针对铂类化疗后复发的SCLC患者的III期CheckMate-331试验中,Opdivo与当前标准治疗相比未能显著延长总生存期。同时,在针对一线铂类化疗后未出现疾病进展的广泛期SCLC患者的CheckMate-451研究中,百时美施贵宝联合CTLA-4抑制剂Yervoy的治疗与安慰剂相比,未能显著延长OS。

——PD-1之争,医保后再起波澜——

此次的医保谈判,对外企来说,压力山大。罗氏和az的PD-L1没有在业绩的压力下选择降价进医保,也意味着市场将进一步被PD-1蚕食。加上信达,国产4家PD-1产品全部进入医保,恒瑞更是适应症都获批进医保,成为大赢家。O药和K药及信达,面对新进医保产品的降价幅度的冲击,纷纷开始加大赠药力度,整体PD-1价格杀底到4万/年以内,后期比拼的就是各个企业的产能及成本,适应症多少,而在此关口,O药接连遭受打击,实在是雪上加霜。

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